找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

SurePath Preservative Fluid

国产失效注册

产品名称：

SurePath Preservative Fluid

注册人名称：

Tripath Imaging, Inc.

国食药监械(进)字2012第1403170号(变更批件)

注册人住所：

780 Plantation Drive Burlington, NC 27215

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:说明书文字性变更。原说明书中售后服务机构从”碧迪医疗器械(上海)有限公司,地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位,电话:021-32104610 ”变更为:“碧迪医疗器械(上海)有限公司,地址:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位,电话:400-821-3091。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YAB/USA 3563-2012

生产地址：

780 Plantation Drive Burlington, NC 27215

型号规格：

10ml/瓶,3600ml/瓶