一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20152021184

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用皮肤吻(缝)合器及附件由上手柄、下手柄、缝合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架组成，拆钉器由拆钉器左钳体和拆钉器右钳体组成，拆钉器为皮肤吻合器的附件。推钉板、缝合钉座、拆钉器左右钳体采用符合GB/T3280-2015标准中的06Cr19Ni10材料制成，上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009标准中的ABS材料制成，钉仓采用符合HG/T 2503-93标准中的PC材料制成，缝合钉采用符合GB 4234.1-2017标准中的00Cr18Ni14Mo3材料制成。一次性使用皮肤吻(缝)合器经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-15备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

MYP(R)-15(A/B/C)、MYP(W)-15(A/B/C)、MYP(R)-25(A/B/C)、MYP(W)-25(A/B/C)、MYP(R)-35(A/B/C)、MYP(W)-35(A/B/C)、MYP(R)-45(A/B/C)、MYP(W)-45(A/B/C)、MYP(R)-55(A/B/C)、MYP(W)-55(A/B/C)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20152021184”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-55(C)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-55(B)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-55(A)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-45(C)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-45(B)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-45(A)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-35(C)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-35(B)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-35(A)	165.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件	苏械注准20152021184	MYP(W)-25(C)	165.0000