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一次性使用皮肤吻(缝)合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用皮肤吻(缝)合器及附件

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20152021184

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用皮肤吻（缝）合器及附件由上手柄、下手柄、缝合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架组成，拆钉器由拆钉器左钳体和拆钉器右钳体组成，拆钉器为皮肤吻合器的附件。推钉板、缝合钉座、拆钉器左右钳体采用符合GBT3280-2015标准中的06Cr19Ni10材料制成，上手柄、下手柄采用符合GBT12672-2009标准中的ABS 材料制成，钉仓采用符合HGT 2503-93标准中的PC材料制成，缝合钉采用符合GB 4234.1-2017标准中的00Cr18Ni14Mo3 材料制成。一次性使用皮肤吻（缝）合器经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

生产地址：

江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧

型号规格：

MYP(R)-15(ABC)、MYP(W)-15(ABC)、MYP(R)-25(ABC)、MYP(W)-25(ABC)、MYP(R)-35(ABC)、MYP(W)-35(ABC)、MYP(R)-45(ABC)、MYP(W)-45(ABC)、MYP(R)-55(ABC)、MYP(W)-55(ABC)

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152651184