C-反应蛋白质控品（水平1）TruLab CRP Level 1

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152402318

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

本质控品是以人血清为基质的液体稳定质控血清，并添加人源性的C-反应蛋白。C-反应蛋白质控品（水平1）中C-反应蛋白的浓度在病理范围内。(具体内容详见产品说明)

适用范围：

该产品用于对C-反应蛋白（CRP）检测项目的质量控制。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

3×2 mL；1×2 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	C-反应蛋白质控品(水平1)	国械注进20152402318	1x2ml	659.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白质控品（水平1）	国械注进20152402318	1×2 mL	659.3000