无机磷测定试剂盒（紫外法）-湘械注准20172400283-器械数据

产品名称：

无机磷测定试剂盒（紫外法）

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400283

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂：钼酸铵 1.0 mmolL、硫酸 420 mmolL、氯化钠 77 mmolL；校准品：无水磷酸二氢钾、稳定剂。

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血清中的无机磷浓度，临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。

变更情况：

变更时间：2019-10-14变更内容： 1.变更申请人名称：圣湘生物科技股份有限公司。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R:2×30mL； R:2×50mL； R:2×60mL ；R:2×80mL； R:4×50mL ；R:4×60mL ；R:6×60mL ；R:8×60mL; 校准品（选配）：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类