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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20152400795
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
2020-11-13
2025-03-18
试剂1:磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液),聚乙二醇( PEG);试剂2:羊抗人免疫球蛋白G抗体,叠氮钠,吐温-20(Tween-20)。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
试剂1:15mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:45mL×4,试剂2:15mL×4;试剂1:45mL×6,试剂2:15mL×6;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:60mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:60mL×8,试剂2:20mL×8;试剂1:90mL×1,试剂2:30mL×1;试剂1:300mL×1,试剂2:100mL×1;试剂1:300mL×2,试剂2:100mL×2;试剂1:300mL×4,试剂2:100mL×4。
该试剂盒2~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第40批 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400795 | R1:60ml*2 R2:20*2 | 1900.8000 |
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 浙械注准20152400795 | R1:60ML*2 R2:20ML*2 | 1900.80 |
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2404240号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-08-31免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402821号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-10-06免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402821号(变更批件)/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-10-06免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402185号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402185号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401847号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-05-17免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401212号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400553号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400702号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-05免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404534号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400262号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400119号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400455号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400887号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401001号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-20免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400215号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400477号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2015-05-29免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2401149号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2015-12-18免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400228号/宁波赛克生物技术有限公司 有效期至:2015-04-29免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400457号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2015-09-21