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医用消毒片(FKS-D)

国产失效注册

产品名称：

医用消毒片(FKS-D)

注册人名称：

桂林福康森医疗器械有限公司

桂(桂林)食药监械(准)字2012第1640059号

批准(备案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

结构及组成：

本产品以无纺布为基材,铝、塑、复合材料为包装及液体消毒剂为原料的医用消毒片,按液体消毒剂种类不同分为1酒精型,2碘伏型,3苯扎溴胺型,4戊二醛型,5醋酸氯已定型,6聚六亚甲基双胍复方消毒型。酒精型产品使用的医用酒精为75%乙醇溶液,碘伏型使用的是有效碘含量为0.8-1.0%的聚维酮碘溶液,苯扎溴胺型使用的是0.4%苯扎胺,戊二醛型含戊二醛2%(W/V),醋酸氯已定型有效成份为醋酸氯已定0.29%-0.35%、阳离子表面活性剂、增效成膜剂、护肤剂等,聚六亚甲基双胍复方消毒型含500mg/L盐酸聚六亚甲基双胍

适用范围：

本品适用于医护人员手术前后擦拭手部、手术前给患者皮肤消毒、注射部位皮肤消毒、粘膜搽洗消毒(粘膜消毒仅限医疗卫生机构诊疗前后使用)、糖尿病人测血糖前皮肤消毒,患者皮肤伤口清洁消毒;创伤伤口消毒处理,医疗器械(清洁温度计、血糖仪等医疗器械)消毒,医用敷料和医药类清洁消毒配套。

产品标准编号：

YZB/桂(桂林)0056--2012

生产地址：

桂林市荔浦县青山镇青山街兴贤路397号

型号规格：

FKS-D1酒精型20×20mm;FKS-D2碘伏型100×100mm;FKS-D3苯扎溴胺型100×100mm;FKS-D4戊二醛型100×100mm;FKS-D5醋酸氯已定型100×150mm;FKS-D6聚六亚甲基双胍复方消毒型100×100mm;特殊规格可按客户要求生产。