二代测序文库制备通用试剂盒-浙绍械备20180017号-器械数据

产品名称：

二代测序文库制备通用试剂盒

注册人名称：

绍兴迅敏康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙绍械备20180017号

注册人住所：

"浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼503室"

批准(备案)日期：

2021-05-06

结构及组成：

标记酶混合液（标记酶） 120μL*1管标记缓冲液（Tris、MgCl2、DMF）96μL*1管标记终止液（十二烷基磺酸钠） 120μL*1管聚合酶（DNA聚合酶） 24μL*1管聚合缓冲液（Tris、MgCl2、NaCl） 240μL*1管纯化磁珠 1.5 mL*1管洗脱液（Tris、EDTA） 1 mL*1管

适用范围：

本试剂盒用于将样本中DNA进行片段化及连接标签，然后进行提取纯化。是测序反应系统的通用试剂，与测序试剂盒配合使用，适用于I11umina二代测序平台。

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省绍兴袍江群贤路口与中兴大道东南角五楼503室”变更为“浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼503室”；生产地址由“绍兴市袍江开发区群贤东路2-1号五楼519生产区”变更为“浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519”变更时间2020年07月16日；包装规格由“24人份/盒”变更为“24人份/盒；96人份/盒”变更时间2020年07月24日；包装规格由“24人份/盒；96人份/盒”变更为“DNA-IMN: 24人份/盒,96人份/盒; DNA-MGI: 24人份/盒,96人份/盒; RNA: 96人份/盒”；主要组成成分由“ 标记酶混合液（标记酶） 120μL*1管标记缓冲液（Tris、MgCl2、DMF）96μL*1管标记终止液（十二烷基磺酸钠） 120μL*1管聚合酶（DNA聚合酶） 24μL*1管聚合缓冲液（Tris、MgCl2、NaCl） 240μL*1管纯化磁珠 1.5 mL*1管洗脱液（Tris、EDTA） 1 mL*1管”变更为“见附件”变更时间2020年12月08日；包装规格由“DNA-IMN: 24人份/盒,96人份/盒; DNA-MGI: 24人份/盒,96人份/盒; RNA: 96人份/盒”变更为“DNA-IMN：24人份/盒，96人份/盒；DNA-MGI：24人份/盒，96人份/盒；RNA-IMN：96人份/盒；RNA-MGI：96人份/盒”；主要组成成分由“ 见附件”变更为“见附件”变更时间2020年12月18日；主要组成成分由“ 见附件”变更为“见附件“二代测序文库制备通用试剂盒主要组成成分””变更时间2021年05月06日

生产地址：

浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519

型号规格：

24人份/盒

管理类别：

第一类