雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20142401480
注册人住所：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
批准(备案)日期：
2019-10-25
有效期至：
2024-10-24
结构及组成：
试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：甘氨酸缓冲液。试剂2：抗人CysC的乳胶颗粒。
适用范围：
用于定量检测人血清或血浆中胱抑素C（CysC）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：30 mL×1”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书、产品技术要求变更;型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2。”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2、496测试盒（日立LST生化分析仪专用）、496测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更，说明书变更。;
生产地址：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
型号规格：
试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2、试剂2：15mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1、试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：10mL×2、试剂1：40mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×4、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：40mL×1、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：30mL×1
产品储存条件及有效期：
试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月
管理类别：
第二类
备注：
null
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 496测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用） | 14307.8400 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 496测试/盒（日立LST生化分析仪专用） | 7153.9200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 试剂1：80mL×2 试剂2：40mL×1 | 2150.1000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 试剂1：40mL×3 试剂2：15mL×2 | 1612.5800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 试剂1：70mL×1 试剂2：22mL×1 | 989.0500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2 | 1612.5800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2 | 1075.0500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2 | 2150.1000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 试剂1：30mL×2 试剂2：15mL×1 | 806.2900 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401480 | 试剂1：30mL×4 试剂2：15mL×2 | 1612.5800 |
