膝关节置换手术器械包-京经械备20210330号-器械数据

产品名称：

膝关节置换手术器械包

注册人名称：

北京和华瑞博医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20210330号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

结构及组成：

膝关节置换手术器械包是用膝关节置换手术中配合导航定位系统使用的手术工具。包括：锯片、骨定位针、固定螺钉、反射定位点、骨科定位钉。锯片与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用；骨定位针用于骨科手术过程中导向、导引或定位；固定螺钉用于骨科手术中将支撑杆等器械固定于患者骨骼，以实现稳定、安全地完成手术；反射定位点用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识；骨科定位钉的功能是用于定位、导向和保护。非无菌提供。

适用范围：

膝关节置换手术器械包是膝关节置换手术中配合导航定位系统使用的手术工具

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：