ENDOPATH XCEL Trocars-国械注进20153223388-器械数据

产品名称：

ENDOPATH XCEL Trocars

注册人名称：

Ethicon Endo-Surgery, LLC

注册(备案)号：

国械注进20153223388

注册人住所：

475 Calle C Guaynabo, PR 00969

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

结构及组成：

产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。其中微创穿刺器B11LT, B11LP, B12LT, B12LP, B12SRT, B12XT的穿刺锥材料为聚碳酸酯,其他型号的微创穿刺器穿刺锥材料为304不锈钢。

适用范围：

本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年3月14日同意更正型号、规格内容,2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH45242, USA; Ethicon Endo-Surgery, Inc.3801University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106,USA; Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V.

型号规格：

B5XT, B5LT, B5LPH, B5ST, B5LP, B5SP, B8LT, B11LT, B11LP, B12LT, B12LP, B12XT, B12SRT, B15LT, H12LP, CB5ST, CB5LT, CB11LT, CB12LT, D5LT, D5ST, D11LT, D12LT, D12XT