Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB)-国食药监械(进)字2009第2400552号-器械数据

产品名称：

Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400552号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

产品主要组成成分:试剂船位1-3:抗前白蛋白抗体包被的颗粒(绵羊/山羊多克隆),缓冲液,微生物抑制剂;试剂船位5-8:聚乙二醇缓冲液,表面活性剂 1.1mmol/L,微生物抑制剂。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断化验,用于定量测定血清和血浆中的前白蛋白。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0235-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF80:120测试(4×30/试剂盒)