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Orfit Eco

国产失效注册

产品名称：

Orfit Eco

注册人名称：

ORFIT Industries n.v.

国食药监械(进)字2011第1262542号(更)

注册人住所：

Vosveld 9a,B-2010 Wijnegem,Belgium

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

产品材料为聚己内酯,颜色为本白,密度1.210g/cm3,热稳定性＜250度。破坏温度不低于120度。

适用范围：

用于矫形器的制作,起到外部固定和康复辅助治疗作用。主要适应症为术后、扭伤、骨折的肢体固定。

代理公司：

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文：

比利时

变更情况：

代理人由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”,售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第1262542号变更为国食药监械(进)字2011第1262542号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/BEL 2507-2011《热塑板材》