剔挖器-沪食药监械(准)字2014第1061021号-器械数据

产品名称：

剔挖器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1061021号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

剔挖器应采用GB/T1220中规定的40Cr13)32Cr13Mo、30Cr13材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标;1)剔挖器刃口应锋利,不应有卷刃、崩刃现象。2)剔挖器的硬度:40Cr13)32Cr13Mo为510～660HV0.3,30Cr13为460～560HV0.3。3)剔挖器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表(除剔挖口外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)剔挖器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的规定。5)剔挖器应正直,八角

适用范围：

供治疗牙髓病时挖除冠髓以及牙龈乳头坏死部分用.

产品标准编号：

YZB/沪2850-06A-2014《剔挖器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号、上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

单弯 (1#～6#)、双弯 (1#～6#)。