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微量白蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182400660
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2022-12-09
2028-03-25
R1:0.6M三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=8.0±0.2;R2:0.16%胶乳试剂(表面结合有羊抗人mAlb抗体)。
用于临床体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。
2022-12-09生产地址变更 由“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号”变更为“南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)”
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)
R1:1×15mL+R2:1×5mL;R1:1×30mL+R2:1×10mL;R1:1×45mL+R2:1×15mL;R1:1×60mL+R2:1×20mL;R1:2×60mL+R2:1×40mL;R1:2×60mL+R2:2×20mL;R1:2×90mL+R2:1×60mL;R1:2×120mL+R2:2×40mL;R1:3×60mL+R2:1×60mL;R1:4×45mL+R2:2×30mL;R1:4×45mL+R2:4×15mL;R1:4×60mL+R2:2×40mL;R1:4×60mL+R2:4×20mL;R1:4×90mL+R2:2×60mL;R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL;R1:8×60mL+R2:8×20mL;R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL。
试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;开启瓶盖后低温避光(2~8℃)可保存1个月。
第二类
本文件与“苏械注准20182400660 ”医疗器械注册证共同使用