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前列腺拉钩

国产失效注册

产品名称：

前列腺拉钩

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1090273号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

拉钩的头子、柄及外管采用H62材料，管套采用Hpb59-1材料。主要技术指标：1、拉钩的唇头齿应符合YY/Y0173.4中60°唇头齿A0.8的规定。2、拉钩应有足够的强度，承受49N力后无变形和断裂。各焊接部位应牢固。3、拉钩转动时应轻松灵活，无卡塞现象。拉钩闭合时两头端应对齐，无错位现象。4、拉钩的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。(除头部外)。5、拉钩的镀层应符合YY 0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3或D.Ni7/Cr0.3要求进行。6、拉钩的外形应光滑、平直，无锋棱、毛刺。拉钩上的唇头齿应清晰、完整。焊接处不得有明显砂眼及堆积物。