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人工鼻泪管

国产有效注册第二类

产品名称：

人工鼻泪管

注册人名称：

湖南华福医疗器械科技有限公司

湘械注准20172160081

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

该产品采用聚亚氨酯材料制成，与鼻泪管配套使用的基本配置有空心泪道探针、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪管推送器、引导丝、导丝钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针。主要性能：BL-A，圆环最大处直径4.2≤D≤4.5，引流管长度L=26±2；BL-B，圆环最大处直径6.0±0.8，引流管长度L=30±2；BL-C，花瓣高度4.0±1.0，相邻花瓣最大间距3.0≤S≤7.0，引流管长度L=35±5。

适用范围：

用于治疗鼻泪道阻塞，使泪液引流畅通，使用期限在30日内。

变更情况：

原注册证号：湘械注准20172660081

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306

型号规格：

BL-A；BL-B; BL-C

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172660081