Disposable Pressure Transducer-国食药监械(进)字2011第3213109号-器械数据

产品名称：

Disposable Pressure Transducer

注册人名称：

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3213109号

注册人住所：

ONE EDWARDS WAY IRVINE,CA 92614

批准(备案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

结构及组成：

一次性压力传感器由三通(或单通)接头,TruWave压力传感器,压力管路,输液管路,封口帽组成。产品规格型号及描述详见附页。

适用范围：

用作血管内、颅内或子宫内的压力监测。

代理公司：

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.02.13,“ 代理人名称: 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人住所:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“ 代理人名称:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人住所: 上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3730-2011《一次性压力传感器》

生产地址：

Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 Carr. Sanchez,Haina,San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC

型号规格：

PX260,PX2X2,PX3X3,PX12N,PX24N,PX36N,PX600,PX600F30,PX600F