医用X射线平板探测器-沪械注准20172310128-器械数据

产品名称：

医用X射线平板探测器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172310128

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室

批准(备案)日期：

2017-02-23

有效期至：

2022-02-22

结构及组成：

产品由平板探测器主机(硫氧化钆/非晶硅)、控制盒、附件(复合通信线缆、RS232通用串行电缆、千兆网线、高压发生器控制线、电源线、接地线)、配套开发软件包(iDemo 1.0.5.2,SDK 1.0.5.2)组成。

适用范围：

本产品作为部件,供给医用诊断X射线摄影系统生产企业,与医用诊断X射线摄影系统配套使用。用于被测物体成像,采集静态图像后将所成像的数据输出到处理设备。

变更情况：

产品仅作为部件提供给X射线摄影系统类整机生产企业,此类生产企业在进行系统产品注册时,需实施整机型式试验和临床试验,以保证系统的安全有效。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室

型号规格：

FPD1M