25-羟基维生素D3（25-OH-D3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

京械注准20212400547

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2026-11-01

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、全血或指尖末梢血中25-羟基维生素D3的含量。

变更情况：

2025-07-01 适用仪器变化,产品技术要求、说明书变化见附页

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒10～30℃储存(样本释放剂2～8℃)，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：天津华科泰生物技术有限公司；统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	25-羟基维生素D3（25-OH-D3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400547	20人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D3（25-OH-D3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400547	20人份/盒	800.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	25-羟基维生素D3（25-OH-D3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400547	20人份/盒	800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	25-羟基维生素D3（25-OH-D3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400547	20人份/盒	970
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	25-羟基维生素D3（25-OH-D3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20212400547	50人份/盒	2900