4K三维电子胸腹腔内窥镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

4K三维电子胸腹腔内窥镜

注册人名称：

苏械注准20252060792

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2030-05-12

结构及组成：

该产品由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。

适用范围：

该产品用于腹腔和胸腔的诊断与手术中观察成像，与本公司生产的内窥镜摄像系统和冷光源配合使用。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用，可实现对波长845±30nm的近红外荧光成像。在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

3D-1030、3D-1000、3D-1030L、3D-1000L、3D-1030R、3D-1000R、3D-1030LR、3D-1000LR

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：