OmniPod Insulin Management System-国食药监械(进)字2014第3541193号-器械数据

产品名称：

OmniPod Insulin Management System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3541193号

注册人住所：

9 Oak Park Drive Bedford , MA 01730 USA

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

产品组成:遥控器(13100)和无菌包装(11200)。胰岛素泵、注射针、注射器为一个无菌包装。

适用范围：

适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者,通过固定和可调的速率进行皮下胰岛素的输注来管理糖尿病,血糖仪检测结果不能作为治疗药物调整的依据,也不能作为输注胰岛素的依据。

代理公司：

北京麦邦生物技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3003-2011《胰岛素泵》

生产地址：

9 Oak Park Drive Bedford , MA 01730 USA

型号规格：

OmniPod(包含两部分13100遥控器和11200无菌包装)