一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153031726

注册人住所：

Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken

批准(备案)日期：

2020-04-16

有效期至：

2025-04-15

结构及组成：

该产品由快速交换型球囊导管及其配件组成。球囊导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成。球囊内肩部有两个不透射线的铂/铱定位标记。导丝腔内部涂有油性涂层,导管远端涂有水性涂层。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

代理公司：

业聚医疗器械（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市福田区福田保税区金葵路1号

变更情况：

生产地址：

Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153771726

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	3.75mm*12mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	3.75mm*18mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	1.75mm*12mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	2.25mm*10mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	1.75mm*8mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	2.5mm*12mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	2.25mm*18mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	2.25mm*8mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	3.0mm*12mm	409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注进20153031726	2.0mm*18mm	409.0000