一次性使用检查手套-浙嘉械备20200041号-器械数据

产品名称：

一次性使用检查手套

注册人名称：

注册(备案)号：

浙嘉械备20200041号

注册人住所：

"浙江省嘉兴市海宁市长安镇启辉路（农发区）12号3号楼"

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

结构及组成：

本产品为薄膜手套状物；其开口端（手套袖口）可以是剪切边或者卷边；主要原材料为水性聚氨酯，通过浸渍热成型；辅料为润滑性材料、颜填料和香精等，润滑性材料为润滑剂、粉末或聚合物混合涂层。

适用范围：

一次性使用检查手套提供给医护人员（医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者）使用，医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品，用于防止检查者与患者之间的交叉感染。产品用于医疗检查、卫生防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

预期用途由“产品具有防止病人和使用者之间交叉感染的性能和功能。”变更为“一次性使用检查手套提供给医护人员（医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者）使用，医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品，用于防止检查者与患者之间的交叉感染。产品用于医疗检查、卫生防护。”变更时间2021年02月02日

生产地址：

浙江省嘉兴市海宁市长安镇启辉路12号3号楼

型号规格：

光面特小号（XS）、光面小号（S）、光面中号（M）、光面大号（L）、光面特大号（XL）、麻面特小号（XS）、麻面小号（S）、麻面中号（M）、麻面大号（L）和麻面特大号（XL）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：