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Mammographic x-ray system, stationary, analogue

国产失效注册

产品名称：

Mammographic x-ray system, stationary, analogue

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2303155号

注册人住所：

#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2012-08-29

有效期至：

2016-08-28

结构及组成：

该产品由X射线高压发生器、C臂(包括X射线管组件,压迫装置及限束装置)、立柱(包括控制器)组成。性能:标称电功率2.4kW;X射线管组件型号:B110(RAD-85S),大焦0.3/小焦0.1,旋转阳极);管电压调节范围:20- 35kV;电流时间积调节范围:4-500mAs。

适用范围：

该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影诊断检查之用。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 1870-2012《乳腺X射线机》

生产地址：

#710 Hoseo Venture Tower 319, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

型号规格：

Pinkview-RT