创口贴-鄂襄阳械备20250026号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

湖北康易达药业有限公司

注册(备案)号：

鄂襄阳械备20250026号

注册人住所：

湖北省襄阳市宜城市雷河街道天台路水晶产业园院内2联厂房第7栋

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材(无纺布)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

湖北省襄阳市宜城市雷河街道天台路水晶产业园院内2联厂房第7栋

型号规格：

A型(圆形)：8mm 、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、30mm、40mm、50mm；B型：宽×长：42mm×62mm、42mm×66mm、25mm×65mm、50mm×50mm、44mm×69mm、55mm×37mm、28mm×69mm、18mm×62mm、20mm×60mm、41mm×45mm、19mm×72mm、25mm×72mm、25mm×75mm 、70mm×17mm、75mm×75mm、100mm×100mm、18mm×70mm、19mm×76mm、22mm×22mm、38mm×38mm、38mm×76mm、50mm×45mm、78mm×46mm、60mm×70mm、65mm×90mm、70mm×90mm、70mm×100mm(允许误差±2mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：