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Hematocrit/Oxygen Saturation Monitoring System

国产失效注册

产品名称：

Hematocrit/Oxygen Saturation Monitoring System

注册人名称：

Terumo Cardiovascular Systems Corporation

国食药监械(进)字2009第2210828号

注册人住所：

6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA

批准(备案)日期：

2009-04-10

有效期至：

2013-04-09

结构及组成：

该产品由监测仪(101)、H/S传感器的接口模块(7101)和支架夹紧装置组成。氧饱和度(SO2)监测范围:60％～100％,监测精度为±3％,分辨率为1％;血球压积(HCT)监测范围:15％～45％,监测精度为±5％,分辨率为1％;血红蛋白含量(Hgb)监测范围:5g/dL～15g/dL,监测精度为±1g/dL,分辨率为0.1g/dL。

适用范围：

该产品临床适用于测量氧饱和度、血球压积、血红蛋白含量的值。

代理公司：

日本泰尔茂株式会社北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0500-2009《连续血球压积/血氧饱和度监测仪》

生产地址：

6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA

型号规格：

CDI101