支持导管TrailBlazer Support Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

医伟司安股份有限公司ev3, Inc.

国械注进20163030366

注册人住所：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, United States

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

该产品是一种over-the-wire（简称OTW）单腔导管，带有铂铱合金的不透射线标记，远端涂覆亲水涂层。由集管、近端管腔、溢流口、导管轴以及锥形尖端组成。制造材料为：集管和近端管腔：Pebax72D和尼龙12；溢流口：热塑性聚酯高弹性体；导管轴和锥形尖端内层:HDPE;导管轴和锥形尖端外层: 尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品旨在用于周围血管系统的经皮、单腔导管。该产品旨在接入血管系统期间引导和支持导丝，使能进行导丝更换并为传输生理盐水或诊断造影剂提供导管。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, United States

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163770366

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	支持导管	国械注进20163030366	兼容导丝尺寸0.014\\	3200.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	支持导管	国械注进20163030366	兼容导丝尺寸0.018\\	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	支持导管	国械注进20163030366	兼容导丝尺寸0.018\\	3200.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	支持导管	国械注进20163030366	兼容导丝尺寸0.035\\	3200.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	支持导管	国械注进20163030366	兼容导丝尺寸0.035\\	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	支持导管	国械注进20163030366	兼容导丝尺寸0.035\\	3200.0000
江西省+2016年第一批目录	支持导管TrailBlazer Support Catheter	国械注进20163030366	兼容导丝尺寸0.018\\	3200.0000