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胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

赣械注准20162400245

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室。

批准(备案)日期：

2016-08-10

有效期至：

2021-08-09

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室。

型号规格：

1人份/盒卡型、25人份/盒卡型。

预期用途：

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fetal fibronectin,fFN)。24-34孕周的孕妇,其阴道分泌物中胎儿纤维连接蛋白的浓度与早产密切相关,因此本试剂盒用于辅助诊断孕妇是否会发生早产。

主要组成成分：

本产品主要由检测卡(外壳、吸水纸、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、底板)、滴管、样本缓冲液、拭子四部分组成。