多功能胸腔引流系统-苏械注准20162660186-器械数据

产品名称：

多功能胸腔引流系统

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660186

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

多功能胸腔引流系统由瓶体、接头、调压阀(选配)、引流连接管、引流可调开关、浮球、波纹管、指示剂、挂钩等部分组成。按结构配置不同分为Y100型、Y200型。瓶体、接头、挂钩采用ABS塑料制成,引流连接管采用聚氯乙烯专用料制成,波纹管采用聚乙烯材料制成排液阀、调压阀、引流可调开关、浮球采用聚丙烯材料制成,指示剂采用符合药典要求的亚甲草蓝注射液,产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与引流管配套供临床胸腔闭式引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660456号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

Y100型、Y200型