结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3400557号-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒 (体外释放酶联免疫法)

注册人名称：

北京万泰生物药业股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400557号

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

酶标板:包被有IFN-γ抗体;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的IFN-γ抗体;校准品:含IFN-γ阳性原料;测试培养管(T):含结核特异性刺激抗原;阳性对照培养管(P):含结核非特异性刺激抗原;本底对照培养管(N):含蛋白缓冲液;浓缩洗涤液:含不低于2.5%的表面活性剂;显色剂A:含不低于0.3g/L的过氧化物;显色剂B:含不低于0.2g/L的TMB;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期:于2-8℃保存,有效期为12个月。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人全血标本经结核分枝杆菌特异性抗原体外刺激后产生的γ干扰素(IFN-γ)的浓度

产品标准编号：

YZB/国 1153-2012

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

96T/盒