一次性使用鼻胃肠管-苏械注准20242140422-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻胃肠管

注册人名称：

江苏晖铭医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242140422

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9-2号A3栋一楼

批准(备案)日期：

2024-11-24

有效期至：

2029-03-31

结构及组成：

一次性使用鼻胃肠管由鼻管接头、可显影的聚氨酯单腔鼻管、导丝及导丝手柄、固定胶带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于经鼻向胃肠道引入营养液或胃肠减压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-24型号、规格变更由“型号：CDCX2-11C00G00；CDCX2-11C10G00； CDCX2-11Z00G00；CDCX2-11Z10G00。规格：每种型号下有五种规格，分别为CH8、CH10、CH12、CH14、CH16。”变更为“型号：CDCX2-11C00G00；CDCX2-11C10G00； CDCX2-11Z00G00；CDCX2-11Z10G00。规格：每种型号下有六种规格，分别为CH6、CH8、CH10、CH12、CH14、CH16。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9-2号A3栋一楼

型号规格：

型号：CDCX2-11C00G00；CDCX2-11C10G00； CDCX2-11Z00G00；CDCX2-11Z10G00。规格：每种型号下有六种规格，分别为CH6、CH8、CH10、CH12、CH14、CH16。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242140422”医疗器械注册证共同使用