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脂蛋白(a)测定试剂(胶乳免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

脂蛋白(a)测定试剂(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20152400927

注册人住所:

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

批准(备案)日期:

2015-08-31

有效期至:

2020-08-30

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2011第2400868号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040113号。

生产地址:

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格:

试剂1(R1) 50mL×1瓶/盒35mL×3瓶/盒试剂2(R2) 10mL×1瓶/盒13mL×2瓶/盒

预期用途:

适用于血清中脂蛋白(a)浓度的定量测定。

主要组成成分:

R1成分含量R2成分含量氨基乙酸缓冲液0.1MLp(a)抗体8titer氯化钠0.15M叠氮化钠0.05g/L胶乳20g/L叠氮化钠0.05g/L