ACL Elite and ACL Elite Pro-国食药监械(进)字2008第2403489号(更)-器械数据

产品名称：

ACL Elite and ACL Elite Pro

注册人名称：

Instrumentation Laboratory Co.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403489号(更)

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-11

结构及组成：

产品主要组成:分析仪由以下部分组成:样品区、试剂区、比色杯区、反应区、加载装置和分析区、显示器、使用手册。

适用范围：

该产品与专用的测试试剂盒一起使用,用来进行凝血和纤溶测试。

代理公司：

中国医药对外贸易公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者地址由“113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”;注册证由国食药监械(进)字2008第2403489号变更为国食药监械(进)字2008第2403489号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA