糖化白蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）-冀械注准20142400348-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20142400348

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：3-吗啉-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液,100mmol/L；糖化氨基酸氧化酶(KAOD),12500U/L； 4-氨基安替比林，10g/L；白蛋白蛋白酶(TODB)，1500U/L；过氧化氢酶，5000U/L；过氧化物酶，1000U/L。试剂2：MOPSO缓冲液，100mmol/L；白蛋白酶(TODB)，4500U/L；过氧化物酶，1000U/L； N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，2.875g/L。校准品：血清白蛋白。质控品：血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清(浆)中的糖化白蛋白(GA)浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

试剂1：1×50ml试剂2:1×10ml试剂1：2×50ml试剂2:1×20ml试剂1：3×50ml试剂2:2×15ml试剂1：3×50ml试剂2:1×30ml试剂1：5×50ml试剂2:1×50ml试剂1：2×100ml试剂2:2×20ml试剂1：4×60ml试剂2:2×40ml试剂1：5×60ml试剂2:2×50ml试剂1：2×40ml试剂2:2×20ml试剂1：4×40ml试剂2:2×40ml试剂1：4×40ml试剂2:1×40ml试剂1：2×60ml试剂2:2×15ml校准品:1×0.5ml；1×1ml质控品:水平1:1×0.5ml；1×1ml；水平2:1×0.5ml；1×1ml

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。已开启的试剂注意避免污染，避光保存，用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：