Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)-国食药监械(进)字2014第2401612号-器械数据

产品名称：

Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401612号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

试剂1: (羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS) 缓冲液,50mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇(PEG),3.8%;去污剂,防腐剂。试剂2: 抗人-载脂蛋白 A-1抗体(羊),取决于滴度;(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS)缓冲液,100 mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆和血清中的载脂蛋白A1水平。

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 0962-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1: 6 x 19mL, 试剂2: 6 x 5 mL; 试剂1: 6 x 53mL, 试剂2: 6 x14 mL。