呼气试验测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

呼气试验测试仪

注册人名称：

粤械注准20162221557

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

主要由主机、电脑连接线、软件、CO2吸收器及集气袋组成。

适用范围：

通过分析13C尿素呼气试验样本中样气13C丰度超过底气13C丰度的变化量DOB（‰），以判断受检患者是否感染幽门螺杆菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。”。rnn2022-10-19: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号

型号规格：

HCBT-01、HCBT-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162221557”注册证共同使用。

产品图片