尿液十二项分析试纸条（干化学法）Urine Reagent Strips

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

DFI Co.,Ltd

国械注进20182401559

注册人住所：

388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2018-01-12

有效期至：

2023-01-11

结构及组成：

尿胆素原：4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg；葡萄糖：葡萄糖氧化酶 430U，过氧化酶 200U，碘化钾12mg；胆红素：亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg，磺基水杨酸25mg；酮体：亚硝基铁氰化钠23.0mg；酸碱度：甲基红0.05mg，溴百里香酚蓝0.5mg；潜血：过氧化氢异丙基苯12mg，邻联甲苯胺 35mg；比重(SG)：溴百里香酚蓝 0.5mg，无水聚乙烯基醚共聚马来酸140.5mg；尿蛋白：四溴酚蓝 0.34mg；亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 4.5mg；白细胞：诱导吲哚氨基酸酯1.3mg；尿微量白蛋白：磺酞类染料 0.1mg，柠檬酸30mg；肌酐：三硝基酚 0.3mg，硼酸 20mg。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于检测尿液中尿胆素原，葡萄糖，胆红素，酮体，比重，潜血，酸碱度，尿蛋白，亚硝酸盐，白细胞，尿微量白蛋白和肌酐的含量。

代理公司：

上海瀚联医疗技术股份有限公司

代理公司地址：

上海市虹口区四平路257号名义16H室

变更情况：

2021-05-31 “注册人名称：DFI Co., Ltd”变更为“注册人名称：DFI Co., Ltd 梦未来革新股份公司”。

生产地址：

542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

100条/盒

管理类别：

第二类

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿液十二项分析试纸条	国械注进20182401559	100人份\|盒	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液十二项分析试纸条（干化学法）	国械注进20182401559	100条/盒	4200.0000