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Quadrox-i Oxygenators and Reserviors

国产 失效 注册
产品名称:

Quadrox-i Oxygenators and Reserviors

注册人名称:

MAQUET Cardiopulmonary AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3450142号(更)

注册人住所:

Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany

批准(备案)日期:

2013-01-17

有效期至:

2017-01-16

结构及组成:

产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层, 可组合使用,用于进行血液的供氧、二氧化碳的清除并贮存血液。本产品适用于小儿或新生儿患者。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于进行血液的供氧、二氧化碳的清除并贮存血液。本产品适用于小儿或新生儿患者。

代理公司:

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

变更日期:2016.05.30,“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 6440-2012《集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器》

型号规格:

HMO 10000, HMO 11000, HMO 30000, HMO 31000,VKMO 10000, VKMO 11000, VKMO 30000, VKMO 31000,VHK 11000, VHK 31000