糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒（高效液相色谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广东优尼德生物科技有限公司

粤械注准20182400657

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2028-06-14

结构及组成：

试剂盒由缓冲液以及一张试剂信息卡组成。rn缓冲液为Bis-Tris、NaCl缓冲液（pH：6.4±0.08）。

适用范围：

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本的洗脱及缓冲，从而体外定量检测全血样本中的糖化血红蛋白浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-24: 1、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”。rnn2022-11-24: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。rn2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋2楼、4楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

型号规格：

1500ml×1袋/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存在4～30℃的避光处，有效期12个月。开瓶后保存在4～30℃的避光处，有效期50天（使用过程中严禁敞口以避免挥发）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白A1c洗脱缓冲液B试剂盒（高效液相色谱法）	粤械注准20182400657	1500ml×1袋/盒	2400.0000
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