Linear accelerator-国食药监械(进)字2012第3323861号-器械数据

产品名称：

Linear accelerator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3323861号

注册人住所：

3100 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

由机架、控制台、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)组成。X射线能量:6MV。

适用范围：

用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。

代理公司：

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4938-2012《医用直线加速器》

生产地址：

911HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA

型号规格：

Clinac 6EX, Clinac 600C, Clinac 600C/D