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电池式自停颅骨钻

国产失效注册

产品名称：

电池式自停颅骨钻

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第2101581号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-10-21

结构及组成：

产品分手机和充电器二部分,手机由主机、快装自停钻头、快装钻夹头、快装专用钻头和保护架、电池组组成。主要技术指标:1)颅骨钻手机的最高转速不低于330r/min;2)颅骨钻手机的输出功率不低于40W;3)径向跳动:颅骨钻手机的径向跳动量应不大于0.1mm;4)电池能量:充足电后的电池1.2A放电时间大于60分钟;5)快装自停钻头应有钻穿自停功能;6)空载温升:颅骨钻手机空载运转15s,其外壳的温升不大于50℃;7)颅骨钻手机的空载噪声不大于75dB(A);8)自停钻头应经热处理,32Cr13Mo硬度为47～

适用范围：

该产品供医疗机构神经外科手术时钻颅孔用。

产品标准编号：

YZB/沪2505-10-2013《电池式自停颅骨钻》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

DLZ—Ⅰ型