数字化医用X射线摄影系统(商品名:新视野)-国食药监械(准)字2012第3301583号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统(商品名:新视野)

注册人名称：

沈阳东软医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3301583号

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路16号

批准(备案)日期：

2012-12-10

有效期至：

2016-12-09

结构及组成：

DXRVision:产品组成:高压发生器(NorStar-50-R-H)、X射线管组件(管芯:A-132;管套:DIA.150KV)、限束器、控制装置、平板探测器(4343R)、图像处理系统、监视器、计算机、移动平床TH-N6)立式摄影架VC-N6)悬吊架、操作柜。性能:标称电功率50KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);碘化铯非晶硅探测器;管电压调节范围40～150KV;管电流调节范围:10～630mA;加载时间调节范围:1-6300ms;电流时间积范围:0.5-630mAs;DXRVis

适用范围：

适用于人体胸部、腹部及四肢等部位进行X射线摄影检查。

变更情况：

变更日期:2015.09.06,“ 生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“ 生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”。

产品标准编号：

YZB/国 3989-2012《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

沈阳市浑南新区世纪路16号

型号规格：

DXRVision、DXRVision HD