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紫杉醇释放冠脉球囊导管SeQuent Please NEO Drug Eluting PTCA Balloon Catheter

进口 失效 注册
产品名称:

紫杉醇释放冠脉球囊导管SeQuent Please NEO Drug Eluting PTCA Balloon Catheter

注册人名称:

B. Braun Melsungen AG

注册(备案)号:

国械注进20183030330

注册人住所:

Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY

批准(备案)日期:

2018-09-17

有效期至:

2023-09-16

结构及组成:

该产品为Rx型球囊扩张导管,由球囊和导管等组件组成。球囊由Pebax7033 SA 01 MED制成,表面涂有药物涂层,涂层中所含药物为紫杉醇,剂量密度3ug/mm2,载体材料为优维显370,主要成分为碘普罗胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。

适用范围:

该产品用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗。

代理公司:

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

生产地址:

B. Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, GERMANY