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医用外固定夹板

国产备案第一类

产品名称：

医用外固定夹板

注册人名称：

苏泰械备20160247号

注册人住所：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区

批准(备案)日期：

2016-10-17

结构及组成：

一般医用外固定夹板骨科创伤手术配套工具。本医用外固定夹板（组合式）为新型可调式外固定医用夹板，由高分子材料、塑料、金属和/或碳纤维、PEEK材料等制成，适用于矫形科、骨科、康复科、神经内外科等临床。该产品是用于肢体动态（静态）矫形固定和调节、骨科固定复位、手术辅助固定及功能康复固定。

适用范围：

产品可用于骨外固定；产品可以通过直接与皮肤接触对骨与关节夹持和/或牵引调节固定，和（或）通过骨穿针（钉）实现肢体固定、畸形矫正，骨折复位固定及肢体功能康复。

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区

型号规格：

下肢（I型、II型）；上肢（I型、II型）；骨盆型（I型、II型）；脊柱型（I型、II型、III型）；髋关节型（I型、II型）；膝关节型（I型、II型）；踝关节型（I型、II型）；肩关节型（I型、II型）；肘关节型（I型、II型）；腕关节型（I型、II型）；手足型（I型、II型）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类