Reflotron Precinorm HDL-国食药监械(进)字2011第2402129号-器械数据

产品名称：

Reflotron Precinorm HDL

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2402129号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-06-27

有效期至：

2015-06-26

结构及组成：

高密度脂蛋白胆固醇质控品,货号11183893:2瓶,低浓度范围,每瓶为2ml质控血清冻干试剂;2瓶,高浓度范围,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。冻干试剂中活性成分:人血清,含有化学添加物和动物来源的组织提取物。生物活性添加物来源如下:高密度脂蛋白胆固醇(干化学) 血清(牛)、蛋黄(鸡)。

适用范围：

此质控品用于罗氏诊断干式生化分析仪上进行干式高密度脂蛋白胆固醇试纸检测的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2023-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

水平1:2x2mL; 水平2:2x2mL