鸡蛋nGal d4组分K208过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙海柯生物科技有限公司

湘械注准20222400638

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

批准(备案)日期：

2022-04-14

有效期至：

2027-04-13

结构及组成：

试剂中主要含有生物素化的鸡蛋nGal d4组分蛋白提取物（0.5%-3.0%）,含 0.1%(v/v)ProClin 950作为防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中鸡蛋nGal d4组分(溶菌酶)过敏原特异性IgE抗体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-11n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

型号规格：

1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒；1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒；1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒；1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒；1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒；1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒；1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒；1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃密封储存，有效期为18个月。2.试剂开封后，2～8℃储存有效期为28天。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输6天，试剂性能不受影响。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	鸡蛋nGal d 4组分K208过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）	湘械注准20222400638	4×75T/盒	50400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	鸡蛋nGal d 4组分K208过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）	湘械注准20222400638	4×25T/盒	16800.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	鸡蛋nGal d 4组分K208过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）	湘械注准20222400638	4×25T/盒	16800.00
江西省+动态第54批	鸡蛋nGal d 4组分K208过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)	湘械注准20222400638	4×25T\|盒	16800.0000
江西省+动态第54批	鸡蛋nGal d 4组分K208过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)	湘械注准20222400638	4×75T\|盒	50400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	鸡蛋nGal d 4组分K208过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)	湘械注准20222400638	4×75T/盒	50400