前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒 (荧光免疫层析法)-苏械注准20242401527-器械数据

产品名称：

前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒 (荧光免疫层析法)

注册人名称：

昂科生物医学技术（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401527

注册人住所：

太仓经济开发区北京西路6号

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

1、试剂卡：试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线包被有1mg/ml兔抗人PSEP结合抗体二号、1mg/ml羊抗兔IgG抗体和荧光微球偶联的另一种1mg/mlPSEP兔抗人结合抗体一号。2、定标主曲线条形码或芯片卡。

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白(PSEP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区北京西路6号创业中心1楼西

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、42人份/盒、50人份/盒、90人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-30℃避光保存，有效期12个月，打开内包装后即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：