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乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB抗-Hbe)
国食药监械(准)字2008第3400525号(变更批件)
上海市徐汇区钦州北路1189号
2008-04-26
2012-04-25
变更内容:生产者名称由“上海科华生物技术有限公司”变更为“上海科华生物工程股份有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0769-2008
上海市徐汇区钦州北路1189号
48人份/盒、96人份/盒。