一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头-国械注准20163081279-器械数据

产品名称：

一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头

注册人名称：

浙江润强医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163081279

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

批准(备案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

本产品由导管与导管接头组成。硬膜外麻醉导管由聚酰胺（PA）材料制成；加强型硬膜外麻醉导管中的不锈钢弹簧材料是不锈钢0Cr18Ni9，接头由聚丙烯（PP）及硅橡胶制成。

适用范围：

本产品适用于临床人体硬脊膜外腔神经阻滞时与一次性使用麻醉用针配合，供临床输送麻醉剂用。

变更情况：

2022-05-27 “注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。 2021-11-17 “生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

型号规格：

型号：MT-A、MT-AC、MT-B、MT-BC、MT-C 规格：0.7、0.8、0.9、1.0、1.1

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163661279

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