25—羟基维生素D测定试剂盒（串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212400293

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

25-羟基维生素D校准品（A-F）（冻干品）、25-羟基维生素D质控品（C1, C2）、25-羟基维生素D内标准品、25-羟基维生素D pH调节剂、96孔微孔板（V型底，无包被）、96孔微孔板（U型底，无包被）、粘性微孔板封套、铝箔制微孔板封套、说明书、质量控制证书

适用范围：

本试剂盒用于检测人血清样本中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3和25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1、2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。rn2、开瓶复溶后，试剂盒在2～8℃有效期为2周（14天）；冻干品组分复溶后-20℃可保存1年，反复冻融不超过4次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	25-羟基维生素D测定试剂盒（串联质谱法）	粤械注准20212400293	96人份\|盒	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	25-羟基维生素D测定试剂盒（串联质谱法）	粤械注准20212400293	96人份/盒	6000